Ремдесивир — это противовирусное средство от коронавируса, производимое компанией Richter, которое в клинических испытаниях давалось пациентам с умеренным и тяжелым Covid.
Уже 540 человек по всей стране прошли курс лечения Ремдесивиром, производимым фармацевтической компанией Richter, который на сегодняшний день не выявил серьезных побочных эффектов у пациентов. Препарат назначают пациентам в ходе клинических испытаний.
Как лидер консорциума Hecrin, объединяющего университеты и крупные больницы, Габор Л. Ковач курирует сеть, отвечающую за инфраструктуру венгерских клинических исследований. В начале ноября мы говорили с ним о том, что количество больниц, в которых проводится ремдезивиротерапия, увеличилось с семи до 15. Габор Л. Ковач объяснил, что использование Ремдесивира в клинических испытаниях было приостановлено для включения новых пациентов, по двум причинам. «С одной стороны, для начала статистической обработки полученных результатов. Это означает, что сегодня ремдесивир получат 78 больниц»- сказал профессор.
Правовая база Ремдесивира
Правовая база для этого также была создана, поскольку Национальный институт фармации и пищевых продуктов (OGYÉI) разрешил использование Ремдесивира до так называемого показания (на международном языке, «использование из соображений сострадания») по запросу Министерства инноваций и технологий. Это означает, что по-прежнему требуется предварительное согласие пациента, симптомы пациентов документируются и сообщается о любых побочных эффектах исследуемого препарата, но этот тип документации незначителен по сравнению с реальными клиническими испытаниями.
Государство контролирует Ремдесивир
Государство приобрело весь запас исследуемого продукта Richter Gedeon Nyrt. и распределяет его по 78 местным больницам через оптовую фармацевтическую компанию (Hungaropharma).
«Медицинское сообщество очень доволен этим развитием, пациенты также будут иметь гораздо более широкий доступ к Ремдесивиру», — сказал Габор Л. Ковач, член Венгерской академии наук, но добавил, что теперь это одна из самых острых проблем.
Как будет удовлетворен огромный спрос на ремдесивир в 78 учреждениях?
В декабре Richter произведет тысячи ампул.
Однако ожидается, что к концу февраля он будет завершен еще одной дозой.
В период с декабря по февраль консорциум Hecrin заявил, что государству придется закупить достаточное количество лекарств у первоначального производителя ремдесивира, Gilead, без каких-либо других источников.
Габор Л. Ковач завершил свои слова.